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工商時報【李淑惠╱台北報導】

翔安生醫第一個商品「脫針漏血感測智慧貼片」預計在2018年取得美國FDA藥證,並在3年內建廠,初期資本額訂500~600萬元,預計今年底至明年初送件申請公司設立登記,第一階段將以個人股東、合作夥伴為主,最後階段才考慮引進創投資金。除了脫針漏血感測智慧貼片,下階段可能規畫跨足智慧紗布。

愈來愈多電子業人才加入生醫創業行列,翔安生醫CEO陳冠諭是商管背景,也曾經在面板產業即將進入起升階段時,在奇美集團旗下的奇信電子任職過。隨著集團式作戰時代來臨,2009年奇信併入奇美電子後,陳冠諭毅然決然邁向創業之路,翔安生醫已是他人生中第三個創業計畫。

陳冠諭表示,翔安旗下第一個產品為「脫針漏血感測智慧貼片」,規畫2017年先取得ISO、IEC╱PAS 63023、生物相容性驗證,2018年送件申請美國FDA藥證,取證之後,翔安規畫先建一座小型廠,投資額約30~50萬美元。

翔安的「脫針漏血感測智慧貼片」是依據醫護人員的臨床經驗所提出的構想,醫療缺漏與照護需求為該產品的設計重點,可分級鑑別漏血程度,並能整合至中央護理系統或行動示警裝置。此外,依據2016年最新頒布的IEC╱PAS 63023,未來也將與透析設備做橫向溝通,降低脫針漏血的風險,減少醫療糾紛。

陳冠諭指出,脫針漏血在美國的醫療領域很容易引起醫療糾紛,加上美國醫療安全意識高漲,比較願意在這類產品上支出;美國因脫針漏血而事後補救的金額一年高達8億美元,這是真人娃娃翔安選擇先攻美國市場的主因。

雖然這種智慧貼片翔安不是第一家製造廠商,除了翔安,還有瑞典的Redsense、紐西蘭Anzacare、日本Nipro,以及設備廠FMG等。不過比起其他廠商多半是單點測試、會有Loss風險,翔安產品主打360環繞測試,在技術上有明顯區別,據悉一片造價近4美元,初期為快速取證,將先以透析市場為主,未來應有機會推廣至靜脈注射,目前已有美國私人醫療院所透露FDA取證之後有採納意願。

工商時報【黃惠聆╱台北報導】

生醫基金價格修正逾一年後情趣,在美國大選之後,生醫股展開修復行情,生醫股不但止跌且出現漲勢,法人表示,跌深本就是最大的利多,而且從本益比來看,醫療產業仍處在3年來的低水位,使得生醫基金績效逐漸正走出陰霾。

選前生技製藥股因受到民主黨候選人希拉蕊指責藥價過高,而導致整體生技與製藥產業倍受壓抑。在川普當選後,近期NBI指數節節上漲,統計至11月21日,月初以來,NBI上漲11.87%。

保德信全球醫療生化基金經理人江宜虔認為,醫療產業持續的研發投入,使中長期產業創新能力優於其他產業,是醫療產業創新將是基金績效反彈的重要引擎,根據高盛統計,今年大型製藥及生技公司研發投入金額估計上看947億美元。

江宜虔指出,不過,美國10年期公債殖利率從1.78%上升到2.35%,變動幅度超過30%,也使得生醫股價受到波及。然醫療產業一般被歸類為防禦型產業,但當美國公債殖利率飆升時,難免和其他防禦型產業一同走弱。

然而近50年來,債券出現如此大的波動幅度發生機率不到1%,投資人不必過於擔心殖利率會再次大幅飆升。反而可以應利用目前利率逆風,逢拉回分批買進做中長線布局。

安聯全球生技趨勢基金經理人許志偉表示,美國大選結果底定,不確定因素消除,生技產業成長穩健、併購動能仍在、評價具吸引力等利多因素可望發酵,因此從中長期來看,建議投資人可語音聊天持續定期定額或分批投資。

百達投顧表示,展望明年生技回歸基本面良好、大型生技製藥公司現金充裕併購意願高、新藥研發持續,故生技製藥類股成為全球基金經理人目前加碼最多的類股之一。

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